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400-901-5099
全部商品分類
棒狀水囊前列腺擴裂導管
注冊證編號
京械注準20152661015
注冊人名稱
北京優(yōu)尼康通醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號10號樓206
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號10號樓202、206
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
棒狀水囊前列腺擴裂導管
管理類別
第二類
型號規(guī)格

FHG-26B、FHG-28B、FHG-29B、FHG-30B、FHG-31B、FHG-32B、FHG-33B、FHG-34B、FHG-35B、FHG-36B、FHG-37B、FHG-38B、FHG-39B、FHG-40B、FHG-41B、FHG-42B、FHG-28C、FHG-29C、FHG-30C、FHG-31C、FHG-32C、FHG-33C、FHG-34C、FHG-35C、FHG-36C、FHG-37C、FHG-38C、FHG-39C、FHG-40C、FHG-41C、FHG-42C。

結(jié)構(gòu)及組成

組成：本產(chǎn)品由導管、壓力表(選配)、金屬內(nèi)芯（選配）組成。

適用范圍

該產(chǎn)品適用于由良性前列腺增生引起的明顯梗阻癥狀的患者。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-10-21
有效期至
2020-10-20
變更情況
生產(chǎn)地址：“北京市大興區(qū)北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10號樓202、206”變更為“北京市大興區(qū)北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10號樓202、206、216”。(批準日期：20200102)

產(chǎn)品名稱：“棒狀水囊前列腺擴裂導管”變更為“柱狀水囊前列腺擴裂導管”?

性能指標增加：

2.10 生物性能

2.10.1 導管采用環(huán)氧乙烷滅菌，結(jié)果應無菌。

2.10.2 環(huán)氧乙烷殘留量：每套導管的環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

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