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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原測(cè)定試劑盒(膠體金免疫層析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401094
注冊(cè)人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原測(cè)定試劑盒(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

卡型1人份、10人份/盒、20人份

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含規(guī)格要求人份試劑條和1份說(shuō)明書。每人份試紙條包括1份降鈣素原檢測(cè)試紙、1支滴管和1包干燥劑。降鈣素原檢測(cè)試紙由樣品墊、硝酸纖維素膜(T線包被鼠抗人降鈣素原單克隆抗體;C線包被兔抗鼠抗抗體)、金標(biāo)墊(膠體金標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體)、吸水紙、塑料載板組成。<

適用范圍

該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中的降鈣素原的水平。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4~30℃存儲(chǔ),有效期18個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-11
有效期至
2021-11-10
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期:20181012)
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