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全部商品分類
APTT活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152401133
注冊人名稱
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號
生產(chǎn)地址
河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
APTT活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

凍干型試劑 APTT試劑(凍干粉)規(guī)格:1ml、2ml、4ml、10ml;

CaCl2溶液規(guī)格:1ml、2ml、4ml、6.5ml、10ml。

液體型試劑 APTT試劑規(guī)格:1ml、2ml、4ml、10ml;

CaCl2溶液規(guī)格:1ml、2ml、4ml、6.5ml、10ml。

結(jié)構(gòu)及組成

凍干型試劑 APTT試劑(凍干粉): 鞣花酸 3g/L, 兔腦磷脂 2g/L;

CaCl2溶液(液體):25mmol/l 。

液體型試劑 APTT試劑: 鞣花酸 3g/L, 兔腦磷脂 2g/L,穩(wěn)定劑 3g/L ;

適用范圍

用于體外定量測定人血漿樣本中的活化部分凝血活酶時間。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期24個月。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
合并許可事項(xiàng)變更
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-18
有效期至
2020-11-17
變更情況

生產(chǎn)地址:“河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號二層?xùn)|側(cè)228,230,三層?xùn)|側(cè),西側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期:20170503)
“適用于北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的XL1000/1000C/1000P/1000i/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1800i/1800c/1000e/1000s/1800/1600全自動凝血測試儀。”變更為“適用于北
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