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全部商品分類
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20162400500
注冊人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

25人份/盒,50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成


適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清或全血中降鈣素原(PCT)的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
反應板10~30℃;檢測緩沖液2~8℃保
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-06-21
有效期至
2021-06-20
變更情況

注冊人名稱:“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準日期:20170419)

可能影響產(chǎn)品安全性、有效性的其他:“

主要組成成分(體外診斷試劑)

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