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全部商品分類
PT凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
注冊證編號
京械注準20152401132
注冊人名稱
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號
生產地址
河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側孤山北路北側燕郊空港國際產業(yè)基地1號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
PT凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

凍干型試劑 凝血酶原試劑（凍干粉）規(guī)格：1ml、2ml、4ml、10ml；

復溶液規(guī)格：1ml、2ml、4ml、6.5ml、10ml。

液體型試劑 凝血酶原試劑規(guī)格：1ml、2ml、4ml、10ml。

結構及組成

凍干型試劑：凝血酶原試劑（凍干粉）：兔腦粉提取物 2g/L；&l

適用范圍

用于體外定量測定人血漿樣本中的凝血酶原時間。

產品儲存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期24個月。
備注
/
附件
/
其他內容
合并許可事項變更
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-18
有效期至
2020-11-17
變更情況

生產地址：“河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側孤山北路北側燕郊空港國際產業(yè)基地1號”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號二層東側228，230，三層東側，西側”。

(批準日期：20170503)
“適用于北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產的XL1000/1000C/1000P/1000i/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1800i/1800c/1000e/1000s/1800/1600全自動凝血測試儀?！弊兏鼮椤斑m用于北
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