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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化X射線攝影設(shè)備
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152300509
注冊(cè)人名稱
北京中科美倫醫(yī)療股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)復(fù)興路47號(hào)天行建商務(wù)大廈0302室
生產(chǎn)地址
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號(hào)1幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化X射線攝影設(shè)備
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

ZKDR-FCS630、ZKDR-FCS400

結(jié)構(gòu)及組成

ZKDR-FCS630產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(ZKCMP200)、X射線管組件(ZK7252X)、限束器(ZK-38電動(dòng))、醫(yī)用X射線影像系統(tǒng)[平板探測器含濾線柵](ZK-FPD4343R)、圖像處理系統(tǒng)(ZK-DR)、攝影床(JX-5000B)、攝影架(JX-7000)組成。

ZKDR-FCS400產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(ZKCMP200)、X射線管組件(E7242X)、限束器(ZK-38手動(dòng))、醫(yī)用X射線影像系

適用范圍

適用于人體的胸部、腹部、骨與軟組織(頭、腰椎、骨盆/髖關(guān)節(jié))部位X射線的數(shù)字化成像。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-23
有效期至
2020-06-22
變更情況

規(guī)格型號(hào):“

ZKDR-FCS630、ZKDR-FCS400

”變更為“

ZK-DR(A3)、ZK-DR(A2)

”。

(批準(zhǔn)日期:20151231)
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