聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肌酐校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400625
注冊(cè)人名稱
北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401-06室
生產(chǎn)地址
北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號(hào)廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1.0mL×1；1.0mL×3；1.0mL×5；1.0mL×10。

結(jié)構(gòu)及組成

液體，單水平，Tris緩沖液（0.02M，pH7.5），肌酐靶值濃度在（350，530）μmol/L范圍內(nèi)。

校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見校準(zhǔn)品瓶簽。


適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用。用于肌酐（肌氨酸氧化酶法）項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品無醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無國家標(biāo)準(zhǔn)品更新，故無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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