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全部商品分類
飛行時間質譜系統(tǒng)微生物鑒定校準品
注冊證編號
京械注準201920397
注冊人名稱
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢B201
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢B201
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
飛行時間質譜系統(tǒng)微生物鑒定校準品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
200ul/管
結構及組成
超純水、多肽(Substance P平均分子量1347.63)。
適用范圍
本品為飛行時間質譜系統(tǒng)微生物樣本處理試劑(京經(jīng)械備20140014號)配合使用的內部校準品。用于預測和糾正質譜檢測系統(tǒng)誤差,提升微生物鑒定的準確性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
于2~8℃保存,有效期為30天。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
根據(jù)《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》,校準品不需要提交陽性判斷值或參考區(qū)間確定資料和臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
變更情況
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