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400-901-5099
全部商品分類
多項生化校準(zhǔn)品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400653
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多項生化校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
凍干品，復(fù)溶體積：20×5mL；10×5mL；1×5mL；10×1mL；10×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
以人血清為基質(zhì)的多項校準(zhǔn)品。包含項目、產(chǎn)品適用方法以及校準(zhǔn)品中目標(biāo)濃度見表1。 表1 ?組成及范圍 ? ? ? ? 縮寫 中文名 適用方法 來源 濃度低限 濃度高限 單位 1 ALT 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶
適用范圍
本產(chǎn)品是以人血清為基質(zhì)的凍干校準(zhǔn)品，該產(chǎn)品包含項目與所對應(yīng)的北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（丙氨酸底物法）、白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）、堿性磷酸酶（ALP）測定試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）、淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）、鈣離子（CA）測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）、肌酸激酶（CK）測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）、肌酐（CRE）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）、總鐵結(jié)合力（TIBC
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為24個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-28
有效期至
2024-01-27
變更情況
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