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全部商品分類
絕對計數(shù)微球試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400541
注冊人名稱
北京同生時代生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號三層
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號一層C3戶型
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
絕對計數(shù)微球試劑盒(流式細(xì)胞儀法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

型號1:50人份/盒

型號2:1人份/管×10管/盒

結(jié)構(gòu)及組成

聚苯乙烯微球,溶于磷酸鹽緩沖液,含0.05% Tween-20及1‰ Proclin 300。


適用范圍

本產(chǎn)品與流式抗體及流式細(xì)胞儀配套使用,用于確定裂解紅細(xì)胞的全血樣本中,CD3、CD4、CD8T淋巴細(xì)胞的絕對數(shù)量,用于T淋巴細(xì)胞亞群的計數(shù)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光儲存, 有效期12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告:依據(jù)2018年53號令第5款,我司產(chǎn)品原注冊證未載明繼續(xù)完成工作,無需提供相關(guān)總結(jié)報告。產(chǎn)品檢驗報告:由于產(chǎn)品無強(qiáng)制性國行標(biāo),國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
變更情況
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