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全部商品分類
補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20162400187
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1(R1):2×60mL,試劑2(R2): 2×12mL;

試劑1(R1):2×95mL,試劑2(R2): 2×10mL;

試劑1(R1):2×60mL,試劑2(R2): 2×15mL;

試劑1(R1):1×20mL,試劑2(R2): 1×6mL。

結構及組成

試劑盒由R1和R2組成。

R1:PEG4 緩沖劑:含高分子強化劑的磷酸鹽緩沖劑。含有0.095%的疊氮化鈉。

R2:C3抗血清,含有0.095%的疊氮化鈉。


適用范圍

本產品用于體外定量測定人血清中補體C3的含量。

產品儲存條件及有效期
在(2-8)℃避光保存,有效期為18個月
備注
原注冊證編號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400926號
附件
/
其他內容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況

生產地址:“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。

(批準日期:20160729)

適用機型變更的:“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/ AU400(AU480)/ AU2700/AU680 /AU5800、西門子 SIEME

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