聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400631
注冊人名稱
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號
生產(chǎn)地址
河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

5× 1ml、5× 0.5ml、10× 1ml、10× 0.5ml

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品分低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品兩個組成部分，產(chǎn)品主要成份為人血漿D-二聚體、咪唑緩沖液(0.025mol/L)、枸櫞酸鈉穩(wěn)定劑(1.0g/L)。


適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，對免疫比濁法測試D-二聚體項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃保存，有效期18個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
變更情況

生產(chǎn)地址：“河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號二層?xùn)|側(cè)228，230，三層?xùn)|側(cè)，西側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期：20170503)
“適用于北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1800i/1800c/1000e/1000s全自動凝血測試儀?！弊兏鼮椤斑m用于北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的
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