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400-901-5099
全部商品分類
胱抑素C校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400023
注冊(cè)人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

液體型:1mL×5(5個(gè)濃度)

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品在PBS緩沖液(pH7.4)中添加人胱抑素C蛋白,目標(biāo)濃度依次為0.44mg/L、1.32mg/L、2.64mg/L、5.28mg/L、8.80 mg/L(每

適用范圍

該產(chǎn)品與本公司胱抑素C試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室胱抑素C項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝校準(zhǔn)品在2℃~8℃條件下貯存,有效
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書
其他內(nèi)容
1.因原醫(yī)療器械注冊(cè)證中無(wú)載明要求繼續(xù)完成的工作,所以本次延續(xù)注冊(cè)無(wú)需提交產(chǎn)品分析報(bào)告。2.本產(chǎn)品目前沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布,也沒有相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,故無(wú)需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-24
有效期至
2024-09-23
變更情況
91A1FB8817FD0038E0530AE003AF0038
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