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全部商品分類
肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400450
注冊(cè)人名稱
北京美聯(lián)泰科生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)院19號(hào)樓A座301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)院19號(hào)樓A座3層301單元、19號(hào)樓B座3層302單元
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由檢測(cè)試劑條、質(zhì)控品（凍干品）、校準(zhǔn)品1（凍干品）、校準(zhǔn)品2（凍干品）、盒簽二維碼組成。 表1 試劑盒主要組分 試劑盒主要組分 裝量 主要成分 檢測(cè)試劑條 10條 見表2 單人份檢測(cè)試劑條組分 質(zhì)控品 200μL×1 重組人CKMB抗原。質(zhì)控范圍：[6.71,13.17]ng/mL，批特異，具體濃度見值單 校準(zhǔn)品1 200μL×1
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中肌酸激酶MB同工酶（CKMB）的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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