聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
多項(xiàng)質(zhì)控物
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400559
注冊(cè)人名稱
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)9幢
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)9幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)質(zhì)控物
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

水平1:2mL×1、水平2:2mL×1;

水平1:2mL×2、水平2:2mL×2;

水平1:2mL×3、水平2:2mL×3。

結(jié)構(gòu)及組成

凍干品,2水平,40%新生牛血清、5%海藻糖、3%BSA、1%甘露醇,各平臺(tái)檢測(cè)項(xiàng)目(來源)及目標(biāo)濃度見下表:

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的心肌肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端B型鈉尿肽前體、心肌脂肪酸結(jié)合蛋白、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、C反應(yīng)蛋白、降鈣素原共8項(xiàng),以及上轉(zhuǎn)發(fā)光平臺(tái)的心肌肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、心肌脂肪酸結(jié)合蛋白、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、降鈣素原共5項(xiàng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
9504458b08e8477fb166301390d29fe4
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