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全部商品分類
抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400377
注冊(cè)人名稱
北京貝爾生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗透明帶抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

48人份/盒，96人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成
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    					試劑盒組成
    適用范圍
    	用于體外定性檢測(cè)人血清中透明帶（Zp）抗體的水平。
    	 
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
    備注
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    附件
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    其他內(nèi)容
    根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》的要求，醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)修訂，國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品未發(fā)布和更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-07-01
    有效期至
    2024-06-30
    變更情況
    /
    

											
    
			

		
    
        

		










		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
                            客服電話
                        
    
                        
    
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