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抗β2糖蛋白I抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
注冊證編號
京械注準20192400373
注冊人名稱
北京貝爾生物工程股份有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
生產地址
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗β2糖蛋白I抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

48人份/盒,96人份/盒

結構及組成

試劑盒組成

適用范圍

用于體外定性檢測人血清中抗β2糖蛋白I抗體的水平。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期為12個月
備注
/
附件
/
其他內容
根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》的要求,醫(yī)療器械強制性標準未經修訂,國家標準品、參考品未發(fā)布和更新,所以無需提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
變更情況
/
客服電話
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