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400-901-5099
全部商品分類
定位頜板
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192170510
注冊人名稱
北京百特康科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天河西路25號院7號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天河西路25號院7號樓3層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定位頜板
管理類別
第二類
型號規(guī)格

I型

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品整體由甲基丙烯酸脂類光敏樹脂材料構(gòu)成，上下兩面有患者的上下牙齒咬合痕跡，一套定位頜板包括中間頜板和終末頜板各一塊。


適用范圍

適用于顱頜面外科需要重建咬合關(guān)系，并通過咬合關(guān)系來引導(dǎo)骨段就位的患者。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
為穩(wěn)定術(shù)后正確的咬合關(guān)系，本產(chǎn)品在手術(shù)使用后仍然需要佩戴不超過30日的時間。本產(chǎn)品不接觸創(chuàng)面，不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)，但會接觸口腔黏膜。接觸口腔黏膜的時間為：術(shù)中時定位用，以及術(shù)后的3~4周左右，每日可自行取下清潔后再佩戴，用以穩(wěn)定咬合關(guān)系，具體時間根據(jù)患者咬合關(guān)系的穩(wěn)定狀態(tài)而定，一般不超過30天。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
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