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400-901-5099
全部商品分類
睡眠呼吸初篩儀
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152210265
注冊人名稱
北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)阜成路115號豐裕寫字樓A座110號
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)阜成路115號豐裕寫字樓A座110號,北京市石景山區(qū)蘋果園路28號院1號樓9層907
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
睡眠呼吸初篩儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格

YH-600A、YH-600A Pro、YH-600B、YH-600B Pro

結(jié)構(gòu)及組成

YH-600A由主機(jī)、氣流組件(包含氣流管)、回放線、TF卡、血氧傳感器、CPAP壓力管、軟件及腕帶組成;YH-600A Pro由主機(jī)、氣流組件(包含氣流管)、回放線及藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸、TF卡、血氧傳感器、CPAP壓力管、軟件及腕帶組成;YH-600B 由主機(jī)、呼吸組件(包含氣流管、胸腹呼吸導(dǎo)聯(lián)線、胸腹呼吸綁帶)、回放線、TF卡、血氧傳感器、CPAP壓力管、軟件及腕帶組成;YH-600B Pro由主機(jī)、呼吸組件(包含氣流管、胸腹呼吸導(dǎo)聯(lián)線、胸腹呼吸綁帶)、回放線及藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸、TF卡、血氧

適用范圍

通過檢測睡眠呼吸事件,用于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的篩查。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB/京0870-2014)
其他內(nèi)容
注冊證上沒有登載未完成事項(xiàng)。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
/
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