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全部商品分類
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400144
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2): 1×12mL; 試劑1(R1):1×45mL、試劑2(R2): 1×15mL; 試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2): 1×15mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2): 2×15mL; 試劑1(R1):1×40mL、試劑2(R2): 1×10mL; 試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2): 2×10mL; 試劑1(R1):1×15mL、試劑2(R2): 1×5mL; 試劑1(R1):1×16mL、試劑2(R2): 1×4mL; 試劑1(R1):2×80ml、 試劑2(R2):2×20ml; 試劑1(R1):1×80ml、 試劑2(R2):1×20ml; 試劑1(R1):2×10ml、 試劑2(R2):2×2.5ml; 試劑1(R1):5×10ml、 試劑2(R2):5×2.5ml; 試劑1(R1):10×10ml、 試劑2(R2):10×2.5ml; 試劑1(R1):20×10ml、 試劑2(R2):20×2.5ml; 試劑1(R1):2×12ml、 試劑2(R2):2×3ml; 試劑1(R1):5×12ml、
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成: R1:緩沖液:100mmol/L;疊氮鈉:0.09%; R2:抗人NGAL抗體膠乳顆粒:0.12g/L;疊氮鈉:0.09%。 校準(zhǔn)品:6個水平的液體校準(zhǔn)品,在50mmol/L? PH=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白,穩(wěn)定劑<0.1%;定值范圍 0、50-200、200-500、1000-2000、2000-4000、4000-6000ng/mL。 質(zhì)控品:2個水平的液體質(zhì)控品,在50mmol/L? PH=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加中性粒細(xì)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在(2-8)℃下有效期為18個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況
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