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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400548
注冊人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:4×90mL、試劑2:2×60mL
試劑1:6×60mL、試劑2:2×60mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL
試劑1:2×90mL、試劑2:1×60mL
試劑1:3×60mL、試劑2:1×60mL
試劑1:2×48mL、試劑2:2×16mL
試劑1:5×42mL、試劑2:2×35mL
試劑1:24×4.2mL、試劑2:12×2.9mL
試劑1:6×78mL、試劑2:3×52mL
試劑1:6×20mL、試劑2:2×20mL
試劑1:6×30mL、試劑2:3×20mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL
試劑1:2×18mL、試劑2:1×12mL
2880測試/盒(試劑1:6×60mL、試劑2:2×60mL)
試劑1:6×60mL、試劑2:6×20mL
試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL
試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL
試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL
試劑1:24×3.8mL、試劑

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(液體):HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline) 1.0mmol/L 、MgSO4·7H2O 2.5mmol/L、穩(wěn)定劑 0.5mmol/L、緩沖劑(pH7.0) 50mmol/L;試劑2(液體):膽固醇酯酶 1.0U/L、膽固醇氧化酶 2.0U/L、過氧化物酶 10U/L、氨基安替比林(4-AA) 2.5mmol/L、穩(wěn)定劑 0.5mmol/L、緩沖劑

適用范圍

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃,保存18個月。
備注
原注冊證編號:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400565號
附件
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其他內(nèi)容
提交《無需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報告的說明》
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-28
有效期至
2021-06-27
變更情況
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