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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
注冊證編號
京械注準20182400336
注冊人名稱
北京九強生物技術股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
720測試/盒(試劑1:3×54mL; 試劑2:3×19mL)
1060測試/盒(試劑1:3×78mL; 試劑2:3×26mL)
校準品(單水平):1×1mL,1×2mL,1×3mL,1×5mL
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(液體):N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺鈉鹽(HSDA),1.0mmol/L;硫酸鎂(MgSO4),2.5mmol/L;穩(wěn)定劑,0.5mmol/L;Good's緩沖液(pH7.0),50mmol/L;試劑2(液體):膽固醇酯酶,1.0U/L;膽固醇氧化酶,2.0U/L;過氧化物酶,10U/L;氨基安替比林(4-AA),2.5mmol/L;穩(wěn)定劑,0.5mmol/L;Good's緩沖液(pH7.0),50mmol/L;校準品(凍干

適用范圍

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期為18個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
變更情況
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