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全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400804
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：4×80mL、? 試劑2（R2）：4×16mL；? 試劑1（R1）：2×400mL、 試劑2（R2）：2×80mL；??? 試劑1（R1）：5×60mL、? 試劑2（R2）：5×12mL；? 試劑1（R1）：2×72mL、? 試劑2（R2）：1×36mL； 試劑1（R1）：3×40mL、? 試劑2（R2）：3×8mL；? 試劑1（R1）：2×80mL、? 試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：1×20mL、? 試劑2（R2）：1×6mL；?? 試劑1（R1）：2×60mL、? 試劑2（R2）：2×12mL；? 試劑1（R1）：4×60mL、? 試劑2（R2）：4×12mL； 試劑1（R1）：1×1000mL、試劑2（R2）：1×200mL； 試劑1（R1）：1×5000mL、試劑2（R2）：1×1000mL； 試劑1（R1）：2×12mL、? 試劑2（R2）：2×2.4mL； 試劑1（R1）：5×12mL、? 試劑2（R2）：5×2.4mL；
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R1、R2和校準(zhǔn)品（選配）組成： R1: Tris緩沖液：50mmol/L?，PH=7.5；α-酮丁酸：3.3mmoll/L；疊氮鈉：<0.1%； R2: NADH：0.18mmol/L，穩(wěn)定劑； 校準(zhǔn)品：單水平的凍干校準(zhǔn)品，在牛血清基質(zhì)中加入α-羥丁酸脫氫酶，添加的牛血清的比例為5%-10%，穩(wěn)定劑<0.1%。定值范圍：150-350U/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為12個(gè)月
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400929號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-28
有效期至
2024-01-27
變更情況
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