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全部商品分類
轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20152401102
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1）試劑1：60mL×8、試劑2：48mL×2 ；
2）試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3 ；
3）試劑1：50mL×4、試劑2：20mL×2；
4）試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1；
5）試劑1：100mL×2、試劑2：20mL×2；
6）試劑1：65mL×3、試劑2：39mL×1；
7）試劑1：20mL×1、試劑2：4mL×1；
8）600測試/盒（試劑1：50mL×1、試劑2：9mL×1）；
9）840測試/盒（試劑1：50mL×2、試劑2：10mL×2）；
10）860測試/盒（試劑1：74mL×2、試劑2：19mL×2）；
11）900測試/盒（試劑1：25mL×2、試劑2：5mL&t

結構及組成

試劑1:磷酸鹽緩沖液（pH7.3） 27mmol/L
聚乙二醇 適量
抗壞血酸VC 45mmol/L
試劑2:Tris緩沖液（pH7.6） 18.16mmol/L
轉鐵蛋白抗體 適量


適用范圍

用于體外定量測定人血清中轉鐵蛋白含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
其他內容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改，無國家標準品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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