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400-901-5099
全部商品分類
前白蛋白校準品
注冊證編號
京械注準20182400368
注冊人名稱
北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
前白蛋白校準品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

水平1:1×0.4mL、水平2:1×0.4mL、水平3:1×0.4mL、水平4:1×0.4mL。

結構及組成

本產品狀態(tài)為液體,是以人血清為基質,含前白蛋白。主要組分見表1:

適用范圍

與本公司生產的試劑盒配套使用,用于前白蛋白檢測系統(tǒng)的校準。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,有效期為18個月。
備注
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附件
產品技術要求
其他內容
依據根據國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求,該項目不需要提交陽性判斷值或參考區(qū)間確定資料;不需要提供臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-27
有效期至
2023-11-26
變更情況
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