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400-901-5099
全部商品分類
二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20142400176
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml；

b) 試劑1：4×45ml，試劑2：4×15ml；

c) 試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml；

d) 試劑1：2×300ml，試劑2：2×100ml；

e) 試劑1：12×16.8ml，試劑2：12×5.6ml；

f) 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；

g) 試劑1：2×54ml，試劑2：2×18ml。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分：磷酸鹽緩沖液≥60mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸≥8mmol/L；試劑2(R2)主要成分：磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶≥1.5KU/L、蘋果酸脫氫酶≥1.5KU/L、還原型輔酶I ≥1.6mmol/L。<

適用范圍

用于體外定量測定人血清中二氧化碳的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
/
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