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400-901-5099
全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400174
注冊(cè)人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1：1×27ml，試劑2：1×5ml；

b) 試劑1：2×27ml，試劑2：2×5ml；

c) 試劑1：1×54ml，試劑2：1×10ml；

d) 試劑1：2×54ml，試劑2：2×10ml；

e) 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；

f) 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1（R1）主要成分：Tris緩沖液10mmol/L；試劑2（R2）主要成分：Tris緩沖液8mmol/L，抗人PGII鼠單克隆抗體致敏的膠乳顆粒≥0.1%，Proclin300 1ml/L。


適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國(guó)家總局2014年第44號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
/
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