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全部商品分類(lèi)
一次性活檢針(槍?zhuān)?/div>
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192140592
注冊(cè)人名稱(chēng)
德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A
生產(chǎn)地址
地址1:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A ;地址2:北京市通州區(qū)環(huán)科中路16號(hào)24幢四層401一區(qū)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性活檢針(槍?zhuān)?/div>
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

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      • 型號(hào)

        規(guī)格

        長(zhǎng)度(cm)

        長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)范圍(cm)

        結(jié)構(gòu)及組成

        一次性活檢針(槍?zhuān)┦菑娜梭w取細(xì)胞及/或組織的一次性使用裝置。本產(chǎn)品包括兩個(gè)型號(hào):一次性軟組織穿刺活檢針(槍?zhuān)┖鸵淮涡怨撬璐┐袒顧z針。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由手柄和針體部分組成。手柄由樹(shù)脂和熱塑彈性體構(gòu)成,分手動(dòng)、半自動(dòng)和自動(dòng)控制手柄,臨床上將手動(dòng)產(chǎn)品稱(chēng)為“針”,半自動(dòng)和自動(dòng)產(chǎn)品稱(chēng)為“槍”。針體由醫(yī)用不銹鋼穿刺針芯和同心套管組成。


        適用范圍

        一次性軟組織穿刺活檢針(槍?zhuān)┛蓮娜梭w的肝、腎、前列腺、乳腺、脾、淋巴結(jié)、肺和軟組織中獲得細(xì)胞或/和組織,用于相應(yīng)疾病的病理診斷取樣;一次性骨髓穿刺活檢針可以從骨髓中獲得細(xì)胞或/和組織,用于相應(yīng)疾病的病理診斷取樣。

        產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
        -
        備注
        /
        附件
        產(chǎn)品技術(shù)要求
        其他內(nèi)容
        /
        審批部門(mén)
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準(zhǔn)日期
        2019-09-26
        有效期至
        2024-09-25
        變更情況
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