聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
促卵泡激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
注冊證編號
京械注準20192400561
注冊人名稱
北京華大吉比愛生物技術有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室
生產地址
北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側,12號3層西,12號1層西側
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
促卵泡激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

96人份/盒

結構及組成
適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中促卵泡激素(

產品儲存條件及有效期
本品置于2℃~8℃ 儲存,有效期12個月
備注
原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400633號
附件
/
其他內容
1.根據自2018年8月23日施行的國家藥品監(jiān)督管理局關于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料的公告(2018年第53號)要求,本產品原醫(yī)療器械注冊證中沒有載明要求繼續(xù)完成工作,因此,我單位不提供注冊證內產品分析報告。2.根據第二類體外診斷試劑產品延續(xù)注冊申報資料6(產品檢驗報告)中規(guī)定,我單位申請該測定試劑盒的延續(xù)注冊,無強制性標準修訂且無國家標準品、參考品更新。因此,我單位不提供產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
9196CD70552200B6E0530AE003B100B6
客服電話
400-901-5099
QQ客服:
工作時間 周一至周日 9:00-18:00
了解更多信息請關注我們
版權所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司 電話:400-901-5099 傳真:021-68812099 地址:上海市浦東新區(qū)建韻路500號天納商匯4座1715,郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經營性-2022-0060 經營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
知識產權侵權投訴:聚慕不生產醫(yī)療產品所有產品均來自產品的生產廠商、代理商、經銷商,如有侵權請聯系:400-901-5099 ,我們會在第一時間處理 滬ICP備17007809號-2 公安備案 滬公網安備31011502009877 (滬)-非經營性-2017-0017
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名:

  • 
    
    
    

    組成