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全部商品分類
腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊證編號
京械注準20152401234
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1)試劑1:15mL×1、試劑2:5mL×1；
2)試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1；
3)試劑1:45mL×4、試劑2:30mL×2；
4)試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1；
5)試劑1:60mL×3、試劑2:20mL×3；
6)試劑1:60mL×3、試劑2:60mL×1；
7)試劑1:63mL×7、試劑2:49mL×3；
8)試劑1:71mL×3、試劑2:26mL×3；
9)800測試/盒(試劑1:60mL×1、試劑2:19mL×1)；
10)840測試/盒(試劑1:22mL×4、試劑2:15mL×2)；
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris緩沖液 50mmol/L
黃嘌呤氧化酶 1.0KU/L
嘌呤核苷氧化酶 1.0KU/L
過氧化物酶 ＞2.0KU/L
4－氨基安替比林 2mmol/L

適用范圍

用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改，無國家標準品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
/
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