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全部商品分類
α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)
注冊證編號
京械注準20142400172
注冊人名稱
北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1:2×50ml, 試劑2:2×10ml;

b) 試劑1:4×50ml, 試劑2:4×10ml;

c) 試劑1:2×400ml,試劑2:2×80ml;

d) 試劑1:12×20ml,試劑2:12×4ml;

e) 試劑1:1×50ml, 試劑2:1×10ml;

f) 試劑1:2×45ml, 試劑2:2×9ml。

結構及組成

試劑1(R1)主要成分:HEPES緩沖液 100mmol/L,氯化鈣 50mmol/L,氯化鎂 10mmol/L,α-葡萄糖苷酶≥8KU/L;試劑2(R2)主要成分:HEPES緩沖液 100mmol/L,4,6-亞乙基-4-硝基苯酚-α-庚糖(

適用范圍

用于體外定量測定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃貯存18個月
備注
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附件
/
其他內容
依據根據國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求,該項目不需要提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
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