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全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊證編號
京械注準20152401028
注冊人名稱
北京丹大生物技術有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

48人份/盒、96人份/盒

結構及組成

  • 適用范圍

    本品用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的濃度。

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    在2℃~8℃下儲存，有效期為12個月.
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術要求、說明書
    其他內(nèi)容
    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年第53號關于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告要求，本產(chǎn)品無原醫(yī)療器械注冊證中載明要求繼續(xù)完成的工作，故未提供產(chǎn)品分析報告。該產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)，未發(fā)生強制性標準發(fā)布及修訂，未有國家標準品、參考品發(fā)布或更新，故未提交產(chǎn)品檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2019-05-07
    有效期至
    2024-05-06
    變更情況
    /
    客服電話
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