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全部商品分類
鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400128
注冊人名稱
北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

60mL×4、60mL×2、60mL×1、45mL×6、40mL×6、80mL×2。

結(jié)構(gòu)及組成

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    適用范圍

    用于體外定量測定人血清中鈣（Ca）的含量。

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    本產(chǎn)品有國家標(biāo)準(zhǔn)品（編號：GBW09152，根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》該產(chǎn)品在本次注冊周期內(nèi)無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品更新，首次注冊時(shí)已提交過檢測報(bào)告，現(xiàn)產(chǎn)品扔滿足國家標(biāo)準(zhǔn)品要求，且該產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修改，因此無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-04-25
    有效期至
    2024-04-24
    變更情況
    “適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀。”變更為“適用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA
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