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400-901-5099
全部商品分類
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
注冊證編號
京械注準20152401109
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:58mL×8、試劑2:58mL×2;

試劑1:62mL×3、試劑2:48mL×1;

試劑1:48mL×4、試劑2:24mL×2;

試劑1:48mL×1、試劑2:12mL×1;

試劑1:64mL×3、試劑2:16mL×3;

試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1;

2400測試/盒(試劑1:68mL×4、試劑2:17mL×4);

1750測試/盒(試劑1:100mL×2、試劑2:25mL×2);

1050測試/盒(試劑1:20mL×6、試劑2:10mL×3);

1680測試/盒(試劑1:48mL×4、試劑2:12mL×4);

1260測試/盒(試劑1:48mL×3、試劑2:12mL&t

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:磷酸鹽緩沖液 100mmol/L
2-羥基-3,5-二氯苯磺酸鈉鹽 2mmol/L
試劑2:4-氨基安替比林 4mmol/L
過氧化物酶 10KU/L
尿酸酶 ≥150U/L

適用范圍

僅供定量測定人血清中尿酸的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改,無國家標準品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作,所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
“HITACHI 7020/7080/7100/7180/7600/3110/3100/LABOSPECT 008 AS、Toshiba TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR/TBA-FX8、Beckman AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/DXC800、西門子 ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT/Dimension Xpand Plus、雅培 ARCHITECT c 8000/ARCHITECT c
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