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全部商品分類(lèi)
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401115
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格


試劑1：58mL×8 、試劑2：58mL×2；
試劑1：62mL×3 、試劑2：48mL×1；
試劑1：48mL×1 、試劑2：12mL×1；
試劑1：48mL×4 、試劑2：24mL×2；
試劑1：64mL×3 、試劑2：16mL×3；
試劑1：62mL×6 、試劑2：48mL×2；

試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1；

1200測(cè)試/盒（試劑1：68mL×2 、試劑2：17mL×2）；

2400測(cè)試/盒（試劑1：68mL×4 、試劑2：17mL×4）；

1750測(cè)試/盒（試劑1：100mL×2 、試劑2：25mL×2）；

1050測(cè)試/盒（試劑1：20mL×6 、試劑2：10mL

結(jié)構(gòu)及組成


試劑1：L-丙氨酸 500mmol/L
乳酸脫氫酶 ≥1200U/L
Tris緩沖液(рH 7.5) 100mmol/L
試劑2：還原型輔酶Ⅰ(NADH) 0.18mmol/L
α-氧代戊二酸

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。 原醫(yī)療器械注冊(cè)證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無(wú)注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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