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全部商品分類
尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172401145
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL；
試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL；
試劑1: 3×60mL、試劑2: 3×20mL；
試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL；
結(jié)構(gòu)及組成
緩沖液（試劑1）：聚乙二醇 6%（W/V）、
適用范圍
用于體外定量測(cè)定人尿液中白蛋白（mALB）的含量
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401335號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
變更情況
/
客服電話
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