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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
視黃醇結(jié)合蛋白質(zhì)控品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400356
注冊(cè)人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
視黃醇結(jié)合蛋白質(zhì)控品
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品狀態(tài)為液體，是以人血清為基質(zhì)，含視黃醇結(jié)合蛋白。主要組分見(jiàn)表1：

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，有效期為18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國(guó)家總局2014年第44號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交陽(yáng)性判斷值或參考區(qū)間確定資料；不需要提供臨床試驗(yàn)資料。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
變更情況
/
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