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全部商品分類
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400601
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；
試劑1：4×60mL、試劑2：4×36mL；
試劑1：1×60mL、試劑2：1×36mL；
試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL；
試劑1：4×45mL、試劑2：4×15mL；
試劑1：4×40mL、試劑2：4×17mL；
試劑1：1×40mL、試劑2：1×17mL；
試劑1：2×48mL、試劑2：2×16mL；
試劑1：4×40mL、試劑2：2×34mL；
試劑1：2×100mL、試劑2：2×17mL；
試劑1：24×3.8mL、試劑2：12×2
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1 緩沖液：聚乙二醇 ≤4%，三羥甲基氨基甲烷緩沖液 15mmol/L，氯化鈉 106mmol/ L；試劑2抗體試劑：抗ApoA1抗體 校準(zhǔn)品（凍干粉）：血清基質(zhì) ≥60%，載脂蛋白A1 1.5～3g/L；質(zhì)控品（凍干粉）：血清基質(zhì) ≥60%，載脂蛋白A1 水平1：0.3～3.0g/L、水平2：0.4～3.1g/L。

適用范圍

載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白A1的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期為1
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
變更情況
/
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