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全部商品分類
血清淀粉樣蛋白A/C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400082
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血清淀粉樣蛋白A/C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品包含1/10/20/50人份血清淀粉樣蛋白A/C-反應(yīng)蛋白檢測卡、1/10/20/50支樣品緩沖液（300μL/支）、1份二維碼（內(nèi)含校準(zhǔn)信息），每人份試劑獨立鋁箔袋包裝內(nèi)含1支檢測卡和1包干燥劑。

檢測卡由標(biāo)記墊（噴涂有膠體金標(biāo)記的鼠抗人血清淀粉樣蛋白A和鼠抗人C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體混合物）、樣品墊、硝酸纖維素膜（T1線包被鼠抗人血清淀粉樣蛋白A；T2線包被鼠抗人C-反應(yīng)蛋白單克隆抗

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿、全血（靜脈血和指尖血）中血清淀粉樣蛋白A和C-反應(yīng)蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃～30℃避光儲存，有效期18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-06
有效期至
2024-03-05
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期：20190325)
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