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400-901-5099
全部商品分類
氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
注冊證編號
京械注準20172400769
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）a:2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL，試劑2（R2）：2×10mL； 試劑1（R1）a:2×60mL、試劑1（R1）b：2×15mL，試劑2（R2）：2×15mL； 780測試/盒：【試劑1（R1)a：2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL；試劑2（R2)：2×10mL】； 校準品（選配）：1×5mL； 質控品（選配）：1×3mL。
結構及組成
試劑盒由試劑、質控品（選配）和校準品（選配）組成。 試劑1（R1）a：Tirs緩沖液：50mmol/L?? PH=8.0；LDH：>2KU/L；EDTA?：5.3mmol/L； 試劑1（R1）b：α-KG：18.0mmol/L；NADH：0.18mmol/ L； 試劑2（R2）：GLDH：>25.0KU/L；? 穩(wěn)定劑(NaN3)：1%。 校準品的組成：單水平的液態(tài)校準品，在水基質中添加氯化銨（純度：大于95%），穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：范圍（60～120）umol/L。 質控品的組成：單個水平的液體
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中氨的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
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附件
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其他內容
產(chǎn)品檢驗報告不提交說明：本產(chǎn)品無強制性標準和國家標準品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
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