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全部商品分類
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401314
注冊(cè)人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（蛋白酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1a:1×14.6ml 試劑1b:1×6.2ml 試劑2:1×9.2ml 溶血?jiǎng)?1×30ml

試劑1a:1×7.3ml 試劑1b:1×3.1ml 試劑2:1×4.6ml 溶血?jiǎng)?1×15ml

試劑1a:1×9.6ml 試劑1b:1×4.2ml 試劑2:1×6.2ml 溶血?jiǎng)?1×20ml

試劑1a:1.22L 試劑1b:0.52L 試劑2:0.76L 溶血?jiǎng)?2.5L

結(jié)構(gòu)及組成

本試劑由試劑1（R1：R1a、R1b）、試劑2（R2）和溶血?jiǎng)?BUF)組成。

試劑1（R1）：R1a：

2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液(MES) 50mmol/L

蛋白酶

適用范圍

本試劑適用于體外定量測(cè)定全血中糖化血紅蛋白（HbA1C）濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光保存，可穩(wěn)定14個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400223號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況

注冊(cè)人名稱：“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20170419)
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