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促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊證編號
京械注準20182400146
注冊人名稱
北京大成生物工程有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
生產地址
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

96人份/盒、48人份/盒。

結構及組成

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      適用范圍
      	用于體外定量測定人血清中促甲狀腺激素的濃度。
      產品儲存條件及有效期
      2℃～8℃保存，有效期8個月。
      備注
      原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400278號
      附件
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      其他內容
      本產品延續(xù)注冊時，1.無適用的強制性標準修訂；2.無國家標準品、參考品更新（首次注冊時使用國家標準品檢測，編號：150530），因此無需提交檢驗報告。
      審批部門
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      批準日期
      2018-03-30
      有效期至
      2023-03-29
      變更情況
      	住所：“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”變更為“北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二、三、四層”；生產地址：“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”變更為“北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”。
      (批準日期：20180426)
      

											
      
			

		
      
        

		










		
      

            
      
                
      
                    
      
                    
                    
      
                        
      
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