京械注準(zhǔn)20172400763

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

第二類

試劑1（R1）：2×60mL；試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：2×45mL；試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×60mL；試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL；試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：1×15mL；試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：1×16mL；試劑2（R2）：1×4mL； 試劑1（R1）：2×60mL；試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：2×75mL；試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：1×75mL；試劑2（R2）：1×25mL； 試劑1（R1）：1×60mL；試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：2×12mL；試劑2（R2）：2×4mL； 試劑1（R1）：5×12mL；試劑2（R2）：5×4mL； 試劑1（R1）：10×12mL；試劑2（R2）：10×4mL； 試劑1（R1）：20×12mL；試劑2（R2）：20×4mL； 試劑1（R1）：2×15mL；試劑2（R2）：2×5mL； 試劑1（R1）：5×15mL；試劑2（R2）：5×5mL； 試劑1（R1）：

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液：150mmol/L，疊氮鈉：0.09%； 試劑2（R2）：羊抗人RBP抗體包被的膠乳顆粒：0.1g/L，疊氮鈉：0.09%。 校準(zhǔn)品的組成：6個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，在50mmol/L ?PH=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加視黃醇結(jié)合蛋白，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍： 0μg/mL、（0.3～3）μg/mL、（2～8）μg/mL、（5～15）μg/mL、（10～20）μg/mL、（15～35）μg/mL。 質(zhì)控品的組成：2個(gè)水平的

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

在（2～8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月

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產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不提交說明：本產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-07-17

2022-07-16

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