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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152401111
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1）試劑1：60

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：緩沖液 100mmol/L
三磷酸腺苷 >1.0mmol/L
氧化型輔酶Ⅰ >1.0mmol/L

試劑2：己糖激酶 >750KU/L
葡萄糖-6-磷酸脫氫

適用范圍

用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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