聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
類風(fēng)濕因子測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20152401128
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：60mL×8、試劑2：48mL×2；
試劑1：50mL×4、試劑2：20mL×2；
試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1；
試劑1：100mL×2、試劑2：20mL×2；
試劑1：65mL×3、試劑2：39mL×1；
試劑1：20mL×1 、試劑2：4mL×1；
2400 測試/盒（試劑1：70mL×4 、試劑2：14mL×4）；
1680 測試/盒（試劑1：99mL×2 、試劑2：20mL×2）；
1260 測試/盒（試劑1：50mL×3 、試劑2：9mL×3）；
840 測試/盒（試劑1：50mL×2 、試劑2：10mL×2）；
1260 測試/盒（試劑1：50mL×3 、試劑2：10mL&ti

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：磷酸鹽緩沖液 50mmol/L
氯化鈉 150mmol/L
試劑2：氨基乙酸緩沖液 100mmol/L
人γ球蛋白膠乳顆粒 適量


適用范圍

用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改，無國家標準品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：