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400-901-5099
全部商品分類
5′-核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401235
注冊(cè)人名稱
北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
5′-核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1)試劑1:15mL×1、試劑2:5mL×1；
2)試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1；
3)試劑1:45mL×4、試劑2:30mL×2；
4)試劑1:60mL×3、試劑2:20mL×3；
5)試劑1:60mL×3、試劑2:60mL×1；
6)試劑1:63mL×7、試劑2:49mL×3；
7)試劑1:71mL×3、試劑2:26mL×3；
8)800測(cè)試/盒(試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1)；
9)840測(cè)試/盒(試劑1:22mL×4、試劑2:15mL×2)；
10)840測(cè)試/盒(試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2)
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：緩沖液 50 mmol/L
黃嘌呤氧化酶 ＞1 KU
嘌呤核苷氧化酶 ＞1 KU
過(guò)氧化物酶 ＞2 KU
抗壞血酸氧化酶 ＞0.6 KU
試劑2：4－

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中5′-核苷酸酶的活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。 原醫(yī)療器械注冊(cè)證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無(wú)注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
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