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全部商品分類
促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準20162400475
注冊人名稱
北京金華科生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號3幢四層402室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號3幢四層402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

條型：50人份/盒；

板型：25人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

條型產(chǎn)品包括50人份的檢測試紙條、干燥劑和尿杯。

板型產(chǎn)品包括25人份的檢測卡（檢測卡由檢測試紙條和塑料卡塞兩部分組成）、干燥劑、小吸管和尿杯。

檢測試紙條主要由PVC塑料底板、樣品墊、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水板組合而成，聚酯膜上噴有膠體金標記的鼠抗人促卵泡生成素單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人促卵泡生成素單克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的水平。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4～30℃儲存，有效期24個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-06-06
有效期至
2021-06-05
變更情況
規(guī)格型號：“

條型：50人份/盒；

板型：25人份/盒。

”變更為“

條型：1人份/盒、50人份/盒；

板型：1人份/盒、25人份/盒。

”。(批準日期：20170424)
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