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全部商品分類
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400143
注冊(cè)人名稱
北京熱景生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)9幢
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)9幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

20人份/盒，40人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4～30℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
與原注冊(cè)證京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400175號(hào)變更文件同時(shí)使用
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在注冊(cè)證有效期內(nèi)，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，也沒有新的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，故此次延續(xù)注冊(cè)未提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況
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