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全部商品分類
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20152400482
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

10人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10人份試紙條和1份說明書。每人份試紙條包括1份心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試紙、1支滴管和1包干燥劑。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試紙由樣品墊、硝酸纖維素膜(T線包被鼠抗人h-FABP單克隆抗體;C線包被兔抗鼠抗抗體)、金標墊(膠體金標記的鼠抗人h-FABP單克隆抗體)、吸水紙、塑料載板組成。


適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血/血清中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝應(yīng)儲存于4~30℃,避光干燥處,有
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-06-08
有效期至
2020-06-07
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準日期:20190523)
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