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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20152400354
注冊人名稱
北京庫爾科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)生命園路29號C座100號
生產(chǎn)地址
北京市房山區(qū)竇大路九區(qū)30號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型:1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

組份名稱 主要組成成分(體外診斷試劑)

cTnI檢測條 cTnI單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體、cTnI單克隆抗體-膠體金、硝酸纖維膜

CK-MB檢測條 CK-MB單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體、CK-MB單克隆抗體-膠體金、硝酸纖維膜

Myo檢測條

適用范圍

本品用于體外定性檢測人全血/血清/血漿中人心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌紅蛋白。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~30℃保存,有效期24個月。
備注
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附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-04-14
有效期至
2020-04-13
變更情況
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